Регистрационные данные
Регистрационное удостоверение
№ 77-3-29.23-5075ПВР-3-29.23/03889
Дата регистрации:
12.04.2024 г.
Производитель:
ООО "ВЕТСТЕМ"
Лекарственная форма:
Лиофилизат для инъекций
Срок годности:
2 года
GMP
Надлежащая производственная практика
Международный стандарт качества производства фармацевтических препаратов
Ключевые характеристики:
- Стандарт качества производства
- Международное признание
- Контроль всех этапов производства
- Гарантия безопасности препаратов
ISO 9001
Система менеджмента качества
Международный стандарт менеджмента качества, обеспечивающий постоянное улучшение процессов
Ключевые характеристики:
- Система управления качеством
- Постоянное улучшение процессов
- Удовлетворенность потребителей
- Документированные процедуры
Россельхознадзор
Государственная регистрация
Официальная регистрация препарата в России с присвоением регистрационного удостоверения
Ключевые характеристики:
- Государственная регистрация
- Разрешение на применение в России
- Контроль безопасности и эффективности
- Соответствие российским стандартам
Контроль качества
Производственный контроль
- Контроль исходного сырья
- Мониторинг производственных процессов
- Тестирование готовой продукции
- Контроль условий хранения
Качество и безопасность
- Стерильность препарата
- Стабильность активных веществ
- Отсутствие токсичных примесей
- Соответствие фармакопейным стандартам