Пилотное сравнительное исследование
Анестезиологическая активность Везотил® vs Золетил® 100
Пилотное сравнительное клиническое исследование
Ветеринарная анестезиология • 2025
Авторы исследования
Е.А. Корнюшенков
Ведущий исследователь, к.в.н.
Д.В. Вдовина
Ветеринарный анестезиолог
П.А. Анисимова
Научный сотрудник
А.А. Шимширт
Статистик
Е.В. Викторова
Аналитик данных
Данные публикации
Дата публикации
20 мая 2025 г.
Журнал
Ветеринарная анестезиология
Тип статьи
Клиническое исследование
Статус
Опубликовано
Аннотация
Данное пилотное исследование представляет собой первое комплексное сравнение анестезиологической активности нового отечественного препарата Везотил® с его оригинальным аналогом Золетил® 100. Исследование проводилось с целью оценки терапевтической эквивалентности препаратов и выявления потенциальных преимуществ российского аналога.
Цель исследования
Провести сравнительную оценку анестезиологической активности препаратов Везотил® и Золетил® 100 у кошек и собак, определить терапевтическую эквивалентность и выявить клинически значимые различия в действии препаратов.
Материалы и методы
Дизайн исследования
- • Рандомизированное контролируемое исследование
- • Двойное слепое сравнение
- • Параллельные группы
- • Одноцентровое исследование
- • Проспективный дизайн
Критерии включения
- • Здоровые животные (ASA I-II)
- • Возраст от 1 до 8+ лет
- • Масса тела от 2 до 45 кг
- • Плановые хирургические процедуры
- • Информированное согласие владельцев
Протокол анестезии
Премедикация
- • Атропин 0,02-0,04 мг/кг п/к
- • За 15-20 минут до индукции
- • Контроль саливации
Индукция
- • Везотил® или Золетил® 100
- • Дозировка 10-15 мг/кг в/м
- • Однократное введение
Мониторинг
- • ЧСС, ЧД, температура
- • Глубина анестезии
- • Качество восстановления
Результаты исследования
Основные выводы
🏆 Ключевые результаты
- • Препарат Везотил® продемонстрировал полную терапевтическую эквивалентность Золетил® 100
- • Статистически значимых различий в основных показателях анестезии не выявлено
- • Везотил® показал некоторые преимущества в части седативного эффекта
- • Оба препарата показали высокий профиль безопасности
Временные характеристики
Везотил®
Наступление: 3.2±0.8 мин
Длительность: 62±15 мин
Восстановление: 95±20 мин
Золетил® 100
Наступление: 3.5±0.9 мин
Длительность: 58±18 мин
Восстановление: 102±25 мин
p > 0.05 для всех показателей
Качественные показатели
Статистический анализ
Методы статистической обработки
Использованные тесты:
- • t-критерий Стьюдента
- • Критерий Манна-Уитни
- • Критерий χ² Пирсона
- • Анализ выживаемости Каплана-Мейера
Уровень значимости:
- • α = 0.05 (p < 0.05)
- • Мощность исследования: 80%
- • Доверительный интервал: 95%
- • Размер эффекта: 0.3
Основные статистические результаты
📊 Статистический вывод: Отсутствие статистически значимых различий (p >0.05) подтверждает терапевтическую эквивалентность препаратов.
Выводы и перспективы
Научные выводы
1. Препарат Везотил® продемонстрировал полную терапевтическую эквивалентность оригинальному препарату Золетил® 100 по всем основным показателям анестезиологической активности.
2. Выявлены некоторые клинические преимущества Везотила: более выраженная седация в период индукции и значительно меньшая саливация.
3. Оба препарата показали высокий профиль безопасности при применении в рекомендованных дозировках.
Клиническое значение
Результаты данного пилотного исследования обосновывают возможность использования препарата Везотил® в качестве альтернативы Золетил® 100 в ветеринарной анестезиологической практике. Это особенно важно в контексте импортозамещения и обеспечения доступности качественных анестетиков для российских ветеринарных клиник.
Перспективы дальнейших исследований
- • Проведение многоцентрового исследования большего масштаба
- • Изучение применения у экзотических видов животных
- • Фармакоэкономический анализ
- • Долгосрочные исследования безопасности
- • Сравнение с другими анестетиками