Контролируемая седация при инвазивной ИВЛ
Российский ветеринарный журнал, № 3/2026 · размещение на сайте 21 октября 2026 года · исследование завершено 26 июня 2026 года
Цель исследования
Сравнить эффективность и безопасность комбинации тилетамина-золазепама («Везотил®») с дексмедетомидином и комбинации кетамина с дексмедетомидином для контролируемой седации собак и кошек, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких.
- пациентов
- 40
- собак / кошек
- 23 / 17
- пациентов в группах
- 20 + 20
- целевой балл МКС-ИВЛ
- 8–10
Авторы: А.Е. Аржаев, Ю.Д. Илатовская, Б.С. Бабичева, Е.А. Романек, А.А. Глянцева, О.Д. Лопарева. Исследование выполнено в ОРИТ Ветеринарной Клиники Сложного Случая в Санкт-Петербурге с 28 марта по 26 июня 2026 года.
Исследование выполнено при финансовой поддержке ООО «ВЕТСТЕМ». По заявлению авторов, источник финансирования не участвовал в разработке дизайна, сборе, анализе и интерпретации данных, подготовке рукописи и решении о публикации.
Дизайн и протокол исследования
Пилотное проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в параллельных открытых группах. Включались собаки и кошки, которым требовалась инвазивная ИВЛ продолжительностью более 12 часов.
Группа ТЗ+Д · n = 20
Везотил® 1–4 мг/кг/ч и дексмедетомидин 1 мкг/кг/ч. При необходимости применяли «спасительный» болюс Везотил® 1–2 мг/кг внутривенно медленно.
12 собак и 8 кошек
Группа К+Д · n = 20
Кетамин 1–8 мг/кг/ч и дексмедетомидин 1 мкг/кг/ч. При необходимости применяли «спасительный» болюс кетамина 2–4 мг/кг внутривенно медленно.
11 собак и 9 кошек
Первичная конечная точка
Глубина седации по разработанной авторами шкале МКС-ИВЛ от 0 до 15 баллов. Целевой диапазон 8–10 баллов соответствует контролируемой глубокой седации, достаточной для синхронизации пациента с респиратором. На момент исследования шкала не прошла формальную валидацию.
Результаты исследования
Целевой диапазон седации достигнут в обеих группах. Статистически значимых межгрупповых различий по изученным конечным точкам не выявлено. Из-за малого размера выборки и широких доверительных интервалов это не доказывает эквивалентность или не меньшую эффективность схем.
| Показатель | ТЗ+Д | К+Д | Оценка эффекта | p |
|---|---|---|---|---|
| Балл МКС-ИВЛ, медиана (МКР) | 9,5 (8,0–10,3) | 9,0 (8,8–11,0) | Δ 0,0; 95%-й ДИ −1,0…+1,0 | 0,841 |
| «Спасительные» болюсы в сутки, медиана (МКР) | 0,5 (0,0–1,5) | 2,0 (0,0–3,3) | Δ 0,0; 95%-й ДИ −2,0…0,0 | 0,398 |
| Осложнения, связанные с введением «спасительных» болюсов, n (%) | 3 (15,0%) | 2 (10,0%) | РР +5,0 п.п.; 95%-й ДИ −17,3…+27,2 | 1,000 |
| Неблагоприятный исход (смерть или эвтаназия), n (%) | 8 (40,0%) | 6 (30,0%) | РР +10,0 п.п.; 95%-й ДИ −18,4…+36,3 | 0,741 |
- Показатель
- Балл МКС-ИВЛ, медиана (МКР)
- ТЗ+Д
- 9,5 (8,0–10,3)
- К+Д
- 9,0 (8,8–11,0)
- Оценка эффекта
- Δ 0,0; 95%-й ДИ −1,0…+1,0; p = 0,841
- Показатель
- «Спасительные» болюсы в сутки, медиана (МКР)
- ТЗ+Д
- 0,5 (0,0–1,5)
- К+Д
- 2,0 (0,0–3,3)
- Оценка эффекта
- Δ 0,0; 95%-й ДИ −2,0…0,0; p = 0,398
- Показатель
- Осложнения, связанные с введением «спасительных» болюсов, n (%)
- ТЗ+Д
- 3 (15,0%)
- К+Д
- 2 (10,0%)
- Оценка эффекта
- РР +5,0 п.п.; 95%-й ДИ −17,3…+27,2; p = 1,000
- Показатель
- Неблагоприятный исход (смерть или эвтаназия), n (%)
- ТЗ+Д
- 8 (40,0%)
- К+Д
- 6 (30,0%)
- Оценка эффекта
- РР +10,0 п.п.; 95%-й ДИ −18,4…+36,3; p = 0,741
Δ — сдвиг Ходжеса–Лемана; РР — разница рисков; п.п. — процентные пункты; ДИ — доверительный интервал. Для количественных показателей применён точный критерий Манна–Уитни, для качественных — двусторонний точный критерий Фишера.
Интерпретация и практическое значение
Что показало исследование
- В обеих группах достигнут целевой диапазон контролируемой седации.
- Глубина седации, потребность в дополнительных болюсах, частота осложнений, связанных с их введением, и частота неблагоприятных исходов статистически значимо не различались.
- Результаты обосновывают проведение полноразмерного исследования не меньшей эффективности.
Клинический контекст
Тилетамин-золазепам, в отличие от кетамина, не относится к веществам, оборот которых требует лицензии на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами. Это определяет практическую значимость изученной схемы для клиник, которые не могут применять кетаминовые и опиоидные протоколы.
Схема требует стандартного мониторинга пациента и готовности корректировать ожидаемые гемодинамические эффекты дексмедетомидина.